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2022-12-14
4852022年12月14日,,靓爽生物生物医药技术(上海)股份有限公司(以下简称“靓爽生物”)宣布,,,公司自主研发的、、、、同时靶向CD47和PD-L1的双特异性抗体-受体重组蛋白药物(项目编号:IMM2520)获得美国FDA临床试验研究许可。。。。这是迄今公司获得FDA批准的第4个IND批件(在此之前,,,IMM0306、、、、IMM2902及IMM40H已分别获得IND批件),,,,也是公司发展的又一个里程碑事件。。
此前,,,,IMM2520已获得日本专利授权,,,,在中国、、、、美国及欧盟等国家/地区的专利授权审批也在同步进行中。。。2022年11月,,,,IMM2520项目已获得中国NMPA许可批准开展临床试验。。此次IMM2520获得美国FDA临床试验研究许可,,,,进一步巩固了靓爽生物在CD47靶点药物开发和双特异性抗体研究梯队的领跑地位。。
靓爽生物创始人、、董事长田文志博士表示:
“非常高兴我们研发的IMM2520项目获得美国FDA临床试验研究许可。。。。IMM2520是一种同时靶向CD47和PD-L1的抗体-受体重组蛋白(mAb-Trap)。。我们认为,,IMM2520具有极大的临床开发价值,,,,我们将积极推进临床试验研究,,,,争取早日推向市场,,,从而早日造福于广大癌症患者。。。。”