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2025-09-17
469近日，，靓爽生物生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“靓爽生物”，，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，，，公司自主研发的、、、同时靶向CD47和CD20的双特异性抗体-受体重组蛋白药物阿沐瑞芙普α (IMM0306)已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交了III期注册临床试验的EOP2(End-of-Phase 2)沟通交流申请。。。。这标志着IMM0306的临床开发进入了关键阶段，，有望为患者带来新的治疗选择。。。。
阿沐瑞芙普α(CD47xCD20, IMM0306)是基于靓爽生物“mAb-Trap”技术平台研发的全球首款进入临床阶段的CD47xCD20双靶点特异性分子，，，靓爽生物目前已对这一产品进行了全面布局。。IMM0306在早期临床研究中已经显示出良好的安全性和显著的临床疗效，，尤其是在复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)，，有望改变临床治疗格局。。基于这些积极结果，，靓爽生物计划在III期临床试验中进一步验证IMM0306的疗效和安全性，，以期为患者提供更有效的治疗方案。。
靓爽生物创始人、、董事长、、、、CEO兼CSO，，，
田文志博士表示：
“我们非常高兴看到靓爽生物的创新药物研发管线加速推进，，，，IMM0306此次递交III期注册临床试验的EOP2沟通交流申请，，，标志着我们向为血液肿瘤患者提供新的治疗选择迈出了关键一步。。IMM0306联合来那度胺在血液肿瘤治疗中的潜力，，让我们对未来的临床研究充满信心。。。。我们将继续与监管机构保持密切沟通，，，，确保IMM0306的临床研究顺利推进，，，为肿瘤患者带来更多的希望和福音。。”
靓爽生物首席医学官，，
吴诸丽女士表示：
“IMM0306的III期注册临床试验沟通交流申请获受理，，，，是靓爽生物研发管线迈向商业化的重要里程碑之一。。。。IMM0306在早期临床研究中已经展现出显著的治疗效果和良好的安全性。。我们期待在III期临床试验中进一步验证其潜力，，，为复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者带来新的希望。。。。我们将全力以赴推进这一关键临床研究，，，确保其顺利进行。。。。通过与监管机构的积极沟通，，，我们有信心将这一创新疗法尽快推向市场，，为患者提供更多的治疗选择。。”
