IMM01（替达派西普）（SIRPα-Fc融合蛋白）

    于2023年5月，，
，
，我们完成IMM01联合阿扎胞苷作为慢性粒-单核细胞白血病(CMML)一线治疗的II期临床试验的患者招募。
。。。临床试验于2024年12月31日达致主要研究终点，，
，不再进行数据更新。。。截至2024年12月31日，，，，随访中位时间为21.0个月(95%CI，，，，19.3–23.3)。。。
。在22例可评估有效性的患者中，，，，ORR达72.7%，，包括27.3% CR率、、、、13.6%骨髓完全缓解及血液学改善(mCR+HI)、
、、、4.5% HI
，，
，以及27.3% mCR。。。。中位无进展生存期(PFS)为17.8个月(95% CI，，5.3–NR)，，，估计12个月PFS率为59.0% (95% CI，，，33.4–77.6)。。替达派西普(IMM01)（不使用低初始剂量）联合AZA用于一线CMML具有良好耐受性。。
。。相较AZA单药治疗的历史数据，，
，，联合初治CMML-1及-2患者显示颇具前景的有效性。
。

    于2024 年6月，，，我们自国家药监局获得IMM01联合阿扎胞苷作为CMML一线治疗的III期临床试验的IND批件。
。于2024年11月，，对首例患者进行给药
。。研究招募持续进行，
，截至2025年6月30日，
，未发现重大安全性事件。。。